Laboratório deve pedir aval da Anvisa para uso da vacina da Moderna em bebês a partir de 6 meses 213f20

ADRIANA TOFFETTI/A7 PRESS/ESTADÃO CONTEÚDO - 15/12/2020 Moderna estuda a aplicação de doses de reforços para população pediátrica

O laboratório Zodiac Produtos Farmacêuticos, que representa a farmacêutica Moderna no Brasil, pretende entregar à Agência Nacional de Segurança Sanitária (Anvisa) o pedido de autorização para uso da vacina contra a Covid-19 ainda em 2022. Embora ainda não tenha uma data definida, a proposta é que a solicitação aconteça no primeiro semestre deste ano e siga o modelo apresentado à Food and Drug istration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, para utilização do imunizante na população pediátrica a partir dos seis meses, assim como em idosos e adultos. “Estamos orgulhosos de compartilhar que enviamos a autorização para a nossa vacina contra Covid-19 para crianças pequenas. Acreditamos que a mRNA-1273 será capaz de proteger com segurança essas crianças contra o SARS-CoV-2, e isso é muito importante em nossa luta contínua contra a Covid-19, e será especialmente bem aceita pelos pais e cuidadores”, disse Stéphane Bancel, presidente corporativo da Moderna.

O pedido se baseia nos resultados da fase 2 e 3 do estudo KidCOVE, que mostram “resposta robusta de anticorpos neutralizantes na faixa etária de 6 meses a menos de 6 anos após uma série primária de duas doses”, semelhante aos dados de eficácia em adultos. “Os resultados anunciados anteriormente incluíram uma análise de eficácia preliminar de e em casos coletados principalmente durante a onda da Ômicron, incluindo testes domésticos para a Covid-19”, diz nota. Atualmente, a Moderna estuda a aplicação de doses de reforços para população pediátrica, assim como o uso de um imunizante bivalente que inclua proteção contra a variante Ômicron. A expectativa da Zodiac é que até o final do ano tenhamos a vacina disponível no Brasil.